博鳌乐城先行区用好先行政策，加快建设世界一流国际医疗旅游目的地
“放管服”改革催生51个“全国第一”
对于乐城公共保税药房内的药品，园区内医疗机构申请使用并获准使用的时间不超过3个工作日。
外国人在乐城先行区博鳌一岭生命关怀中心体验中医养生项目。
俯瞰博鳌乐城国际医疗旅游先行区。本页图片均由本报记者袁晨拍摄
■本报记者 袁宇
前不久，患有牛皮癣五年多的王伟（化名）在博鳌乐城国际医疗旅游先行区接受了持证药物诊疗，病情得到了很大好转。之前他一直饱受病痛的折磨，现在脸上的笑容却越来越多了。 “有了乐城，我们足不出户、不出国就能接受国际前沿的诊疗。”王伟感慨道。
像王伟这样的故事在先锋地区屡见不鲜。数据显示，截至2019年底，试验区已有近300名患者在许可药品和器械的帮助下控制病情甚至康复。先行区共实现51个“全国第一”（51个许可药品、器械为中国大陆首次使用）。一些重大疾病在中国有了新的有效治疗方法。
51个“全国第一”的背后，是试点地区“放管服”改革的重大突破。从“简化审批”到“两证一批同时出具”，实现许可药品“先入库、后检验”，大大缩短了医疗器械审批时限，实现了“患者候诊”。 “药品”变成“病人等药”……不断深化“放权、放权、放权、放权、放权、放权、优化服务”改革，推动试点地区进入新的发展阶段。
审批效率迈上新台阶
乐城先行区如何才能释放出最大的发展活力？
“用好政策至关重要。”博鳌一龄生命关怀中心于3月15日刚刚恢复营业，已有不少患者预约体验国际先进的康复技术。以岭生命关怀中心董事长李伟在接受采访时表示，使用许可药品和器械的审批流程很长，少则27天，多则3个月。 “重症患者不能等待、不能拖延。有些慢性病患者治疗周期长，药不能拿走，非常麻烦。”
如何解决医疗机构眼中的这些“麻烦”？我们要回到体制机制的源头。
2019年8月，省政府成立乐城先行区管理局，由省政府直接管理。是具有公共服务职能、市场化、专业化运作的法定机构。
“管理局的成立，让我们深刻感受到试验区深化‘放管服’改革的成效。”安排患者预约上门治疗的博鳌国际眼视光配镜中心专家陈伟还记得，通过改革，原本漫长的等待时间缩短为3个工作日，“而且由于优化了药物和器械审批后，患者预约手术变得非常方便。”
如何让大的改变发生？ “就是对每个环节进行深度优化。”乐城先行区管理局局长顾刚说。
顾刚表示，在园区“简化审批”的基础上，先行区将围绕医药产业园定位，进一步创新模式，缩短审批时限，解决以往的难点和痛点。
例如，对于社会资本开展的医疗机构创新，试验区实行“两证一批、一批一批”（即在颁发医疗机构设立批准函时，同时颁发医疗机构设立批准函）。医疗机构执业许可证和大型医疗设备配置许可证的批准，验收合格后即可执业）。 “以前医疗机构设立审批需要30个工作日，执业许可证注册需要45个工作日，甲类大型医疗设备审批需要20个工作日。改革后，大幅缩减为1-3个工作日。”工作日”。陈伟表示，改革为医疗机构节省了大量的时间和成本。
“三同步”效应更加突出
企业感受到改革带来的便利，患者也享受到改革带来的巨大红利。
在乐城先行区的公共保税药房里，人工耳蜗、人工晶状体等数十种有证医疗器械分类存放，有序存放，随时可供患者就诊。与以往相比，医疗机构申请使用医疗器械并获得批准使用的时间缩短为3个工作日。
这是因为，在国家药监局的大力支持下，省药监局、省卫健委、海关部门的协同服务和简化审批，乐成依托试点中的公共药品保税仓区推行“先入库、后检验”的创新监管模式。同时，药品器械纸质审批改为网上审批，进一步提高审批时效性。
“从‘病人等药’到‘药等病人’实现了重大突破。”先行区管理局招商处处长戴小龙表示，在政策支持下，有证药品、设备随时可以拿。 “下一步，还可以根据医生的指示，携带适量的口服药出园使用，这极大地方便了患者就医。”
如果该政策落实到患者身上，像王伟这样的患者无需出国就能在先行区快速便捷地接受国外最先进的医疗和医疗救治。
这些变化也进一步支持试点地区实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。
例如，波士顿II型人工角膜在先行区某医疗机构治疗了27名患者，成为全球同时使用该类医疗器械患者人数最多的医院；一款心肌收缩调节器产品在美国上市后仅半年就在联想销售。城市申请……仅2019年12月，试验区临床急需进口医疗器械使用量是上年同期的21倍，使用人数是去年同期的24倍上一年期间。吸引了强生医疗等多家全球顶级制药、器械公司入驻。
“试验区正在开展的现实数据应用试点建设，将吸引更多跨国制药企业前来合作。”乐城先行区管理局副局长刘哲峰表示，先行区增加使用世界最高水平的药品和设备，意味着先行区在实现“三个同步”方面又迈进了一步。也将助力先行区加快建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台，为海南建设国际旅游消费中心增添新动能。
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
